日前，由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化的優赫得（注射用德曲妥珠單抗）獲得中國國家藥品監督管理局正式批準， 本品單藥適用于治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內復發的，不可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 

　　德曲妥珠單抗是由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化的一款獨特設計靶向HER2的抗體偶聯藥物 (ADC)。這是繼2023年2月首次在華獲批單藥治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者后，新一代ADC藥物德曲妥珠單抗在中國獲批的又一重磅適應癥。該獲批療法為國內首個有助于HER2低表達轉移性乳腺癌患者延緩疾病進展和延長生存期的創新靶向療法，有望重塑HER2乳腺癌分型和治療。 

　　乳腺癌是威脅全球女性健康的第一大惡性腫瘤，2020年中國確診乳腺癌病例已接近42萬，其中，HER2低表達的乳腺癌患者占全部類型的45% ~ 55%，但由于缺乏針對性的靶向治療選擇， HER2低表達的患者常被確診為HER2陰性乳腺癌，而在傳統治療手段下，患者的生存時間和生存質量仍面臨諸多挑戰。 

　　中國工程院院士、中國醫學科學院學部委員、國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨床試驗研究中心（GCP）主任徐兵河教授表示：“有約一半的乳腺癌患者是HER2低表達，HER2低表達在當前的乳腺癌診療中是比較新穎的領域。因此，為這部分患者提供個體化的抗HER2治療，對于重塑乳腺癌治療格局具有重要意義。此次ADC藥物德曲妥珠單抗在中國獲批，告別了HER2陽性和陰性二分法時代，為HER2低表達乳腺癌患者提供了全新的治療選擇，我們非常期待這一創新藥物能夠讓更多中國乳腺癌患者從中獲益。” 

　　阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示：“新一代ADC藥物德曲妥珠單抗此次在華獲批第二個適應癥，不僅為HER2低表達轉移性乳腺癌患者帶來了新的治愈希望，更有望開啟乳腺癌精準治療新時代。” 

　　新民晚報記者 左妍